- Le laboratoire français Sanofi franchit une nouvelle étape dans sa stratégie en oncologie.
- La Commission européenne a approuvé une formulation sous-cutanée de son traitement anticancéreux Sarclisa, administrable via un injecteur portable, ouvrant la voie à une prise en charge plus flexible des patients atteints de myélome multiple.
Une première européenne dans l’administration d’un traitement anticancéreux. Sanofi a annoncé avoir obtenu l’approbation de la Commission européenne pour l’utilisation de Sarclisa en formulation sous-cutanée, administrée soit par injection manuelle, soit via l’injecteur portable CirCLIQ. Selon le groupe, il s’agit du premier traitement anticancéreux dans l’Union européenne pouvant être administré de cette manière.
Cette innovation vise à simplifier le parcours de soins des patients atteints de myélome multiple, un cancer hématologique affectant les cellules plasmatiques de la moelle osseuse. Grâce à cette nouvelle méthode d’administration, le traitement pourra être réalisé à domicile ou en ambulatoire, réduisant potentiellement le temps passé à l’hôpital.
Une réponse à la pression sur les systèmes de santé
Pour le professeur Mohamad Mohty, cité dans le communiqué du laboratoire, cette avancée pourrait contribuer à améliorer l’organisation des soins.
« Avec cette nouvelle option désormais approuvée, nous avons la possibilité de réduire la pression sur les systèmes de santé tout en procurant une plus grande flexibilité et commodité au cœur des soins axés sur le patient », précise t-il.
L’approbation européenne intervient alors que les systèmes de santé cherchent à optimiser les ressources hospitalières tout en maintenant un haut niveau de qualité de prise en charge pour les patients atteints de cancers chroniques.
Sanofi mise sur l’innovation centrée sur le patient
Pour Olivier Nataf, cette validation réglementaire illustre la volonté du groupe de combiner efficacité thérapeutique et amélioration de l’expérience patient.
« Notre approche de l’innovation dans le traitement du cancer est ancrée dans l’impact réel, à la fois en faisant progresser le traitement et en améliorant la façon dont les soins sont prodigués », souligne -t-il.
Le dirigeant souligne que Sarclisa bénéficie déjà d’un profil d’efficacité et de sécurité établi dans la prise en charge du myélome multiple.
« Avec l’approbation européenne d’aujourd’hui, nous combinons cette base avec la commodité, la flexibilité et l’accessibilité supplémentaires de l’injecteur portable CirCLIQ, ce qui pourrait offrir une différence significative dans l’expérience de traitement », ajoute t-il.
Une décision encore attendue aux États-Unis
Si l’Europe a donné son feu vert, l’autorisation américaine reste en attente. En avril dernier, la Food and Drug Administration (FDA) avait repoussé de trois mois sa décision concernant cette formulation sous-cutanée.
Le verdict de l’agence américaine est désormais attendu pour le 23 juillet. Parallèlement, le traitement fait également l’objet d’examens réglementaires au Japon et en Chine, deux marchés stratégiques pour le développement international de Sanofi.
Un médicament déjà présent dans près de 60 pays
Lancé en 2020, Sarclisa est un anticorps monoclonal utilisé dans le traitement du myélome multiple. Depuis sa commercialisation, il a été approuvé dans près de 60 pays et administré à environ 70 000 patients dans le monde.
Le myélome multiple demeure l’un des cancers hématologiques les plus complexes à traiter. Il se caractérise par une prolifération anormale de cellules plasmatiques dans la moelle osseuse, perturbant la production normale des cellules sanguines et fragilisant progressivement le système immunitaire.